Antigentestkit Colloïdaal goud, wegwerpbare dengue IgG IgM Rapid Test Efficiënt detectie reagens

Snelle en efficiënte detectie-reagentia voor dengue-koorts IgG/IgM

De Dengue IgG/IgM Rapid Test is een laterale stroom-immunoassay voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van IgG anti-denguevirus en IgM anti-denguevirus in volbloed, serum of plasma van mensen..Het is bedoeld voor gebruik door de beroepsbeoefenaars als screeningtest en als hulpmiddel bij de diagnose van infectie met denguevirussen.Alle reactieve monsters met de snelle IgG/IgM-test voor dengue moeten worden bevestigd met een alternatieve testmethode (s)..

Principe van opsporing

Het Dengue IgG/IgM Rapid Test Device (Heelbloed/Serum/Plasma) is een kwalitatieve immunoassay op membraanbasis voor de detectie van Dengue-antilichamen in heelbloed, serum of plasma.Deze test bestaat uit twee onderdelen:In het testgebied worden anti-menselijke IgM en IgG gecoat. Tijdens het testen reageert het monster met met antigeen van dengue gecoate deeltjes in de teststrook.Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch naar boven op het membraan door capillaire actie en reageert met de anti-menselijke IgM of IgG in het testlijngebied.Als het monster IgM- of IgG-antilichamen tegen dengue bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het testlijngebied.een gekleurde lijn verschijnt in de testlijnregio1Als het monster antilichamen tegen dengue IgG bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het testlijngebied2.geen enkele gekleurde lijn zal verschijnen in een van de testlijnregio'sOm als procedurele controle te dienen, verschijnt altijd een gekleurde lijn in het gebied van de controlelijn.waaruit blijkt dat de juiste hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een membranenverwikkeling heeft plaatsgevonden.

Verzameling en opslag van monsters

Alle reagentia zijn klaar voor gebruik zoals geleverd. Niet-gebruikte testmiddelen moeten ongeopend bij 2°C-30°C worden bewaard. De positieve en negatieve controles moeten bij 2°C-8°C worden bewaard.ervoor zorgen dat de testtoestel vóór opening op kamertemperatuur wordt gebrachtDe testtoestel is stabiel tot de op de verzegelde zak gedrukte houdbaarheidsdatum.

Verzoek van de Commissie

Breng het monster en de testcomponenten tot kamertemperatuur.

• Voor volbloedmonster:

Vul de druppelaar met het monster en voeg vervolgens 1 druppelaar monster toe in het monsterputje. Het volume is ongeveer 10 μl. Zorg ervoor dat er geen luchtbelletjes zijn.Voeg vervolgens 2 druppels (ongeveer 80μL) monsterverdunner toe..

• Voor plasma/serummonster:

Vul de dropper met het monster om de lijn van het monster niet te overschrijden.Verdeel het hele monster in het midden van het monster goed zorgen dat er geen luchtbelletjesVervolgens worden 2 druppels (ongeveer 80 μL) Proefverdunningsmedium in de proefput toegevoegd.

Opmerking:Voor een betere precisie moet het monster worden overgebracht via een pipet die 5 μl volume kan afleveren.Lees het resultaat na 15 minuten.Om verwarring te voorkomen, moet het testapparaat na interpretatie worden weggegooid.

Interpretatie van de resultaten

Beperkingen van de test

1. De proefprocedure en de interpretatie van de testresultaten moeten nauwgezet worden gevolgd bij het testen van de aanwezigheid van antilichamen tegen het denguevirus in serum of plasma van individuele proefpersonen.Als de procedure niet wordt gevolgd, kunnen onnauwkeurige resultaten worden verkregen.
2. De Dengue IgG/IgM Rapid Test is beperkt tot de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het denguevirus in volbloed, serum of plasma.De intensiteit van de testband heeft geen lineaire correlatie met de antilichaamtiter in het monster..
3. De Dengue IgG/IgM Rapid Test kan niet worden gebruikt om te onderscheiden of de infectie primair of secundair is.
4. Serologische kruisreactiviteit met andere flavivirussen komt vaak voor (bijv. Japanse encefalitis, West-Nile, gele koorts, enz.), daarom is het noodzakelijk om de effecten van het geneesmiddel te controleren.het is mogelijk dat patiënten die met deze virussen zijn geïnfecteerd een zekere mate van reactiviteit vertonen met deze test..
5. Een negatief of niet-reactief resultaat voor een individuele proefpersoon wijst op afwezigheid van detecteerbare antilichamen tegen het denguevirus.een negatief of niet-reactief testresultaat sluit de mogelijkheid van blootstelling aan of infectie met het denguevirus niet uit.
6. Een negatief of niet-reactief resultaat kan worden verkregen als de hoeveelheid antilichamen tegen het denguevirus in het monster lager is dan de detectiegrenzen van de test,of de vastgestelde antilichamen niet aanwezig zijn tijdens het stadium van de ziekte waarin een monster wordt genomen.
7. Sommige monsters met een ongewoon hoge titer van heterophile antilichamen of reumatoïde factor kunnen de verwachte resultaten beïnvloeden.
8. Als het symptoom aanhoudt, terwijl het resultaat van de Dengue IgG/IgM Rapid Test negatief of niet-reactief is,het wordt aanbevolen om een nieuw monster van de patiënt met een paar dagen vertraging te nemen of met een alternatief testapparaat te testen..
9. De met deze test verkregen resultaten mogen alleen worden geïnterpreteerd in combinatie met andere diagnostische procedures en klinische bevindingen.

KIT-componenten

• Individueel verpakte proefapparaten Elk apparaat bevat een strip met gekleurde conjugaten en reactieve reagentia die vooraf op de overeenkomstige gebieden zijn verspreid.
• Eenmalige pipetten Voor het toevoegen van monsters
• Buffer Fosfaat buffer zoutoplossing en conserveringsmiddel
• Voor gebruiksaanwijzingen

Materiaal vereist, maar niet verstrekt

Materiaal verstrekt

• Testtoestellen •
• Droppers •
• Buffer •
• Verpakkingsformulier

Materiaal vereist maar niet verstrekt

• Containers voor het verzamelen van monsters
• Timer
• Centrifuge