Colloïdale goud Covid-test Efficiënte medische diagnostische testkits Vaste menselijke immuungefficiëntie virustest

Efficiënte, handige en snelle opsporing van het menselijk immuundeficiëntievirus 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, serum of plasma.

Principe van opsporing

Het HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Heelbloed/Serum/Plasma) is een kwalitatieve, membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van antilichamen tegen HIV 1/2 in volbloed.serum of plasmaHet membraan wordt vooraf bekleed met recombinant HIV-antigenen. Tijdens het testen reageert het hele bloed, serum of plasma monster met met HIV-antigen beklede deeltjes in de teststrook.Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch naar boven op het membraan door middel van capillaire actie en reageert met recombinant HIV-antigeen op het membraan in het testlijngebied.Als het monster antilichamen tegen HIV 1 en/of HIV 2 bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het testlijngebied die een positief resultaat aangeeft.Indien het monster geen antilichamen tegen HIV 1 en/of HIV 2 bevat, zal er geen gekleurde lijn verschijnen in het testlijngebied die een negatief resultaat aangeeft.In het gebied van de controlelijn zal altijd een gekleurde lijn verschijnen die aangeeft dat een passend volume monster is toegevoegd en dat er sprake is van membraangroei..

Verzameling en voorbereiding van monsters

• Het HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Heelbloed/Serum/Plasma) kan worden uitgevoerd met heelbloed (uit aderpunctie of vingerstick), serum of plasma.
• Om Fingerstick volbloedmonsters te verzamelen:
• Was de patiënt' s handen met zeep en warm water of reinig met een alcoholswab.
• Punct de huid met een steriele lancet en veeg het eerste teken van bloed weg.
• Wrijf de hand zachtjes van pols tot palm tot vinger om een afgeronde druppel bloed over de punctieplaats te vormen.
• Voeg het Fingersitck volbloedmonster aan het testapparaat toe met behulp van een capillaire buis of hangende druppel.
• Om hemolyse te voorkomen, moet serum of plasma zo snel mogelijk van bloed worden gescheiden.
• De proef dient onmiddellijk na het verzamelen van de monsters te worden uitgevoerd en mag niet langere tijd bij kamertemperatuur worden gelaten.Serum- en plasma-monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2-8°C worden bewaard.Voor langdurige opslag dienen de monsters onder -20°C te worden bewaard. Volbloed dat via venepunctie is verzameld, dient bij 2-8°C te worden bewaard als de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd.Vries geen bloedmonsters in.Volbloed verzameld met de vingerstick dient onmiddellijk te worden getest.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd. Monsters mogen niet herhaaldelijk worden ingevroren en ontdooid.
• Als er exemplaren worden verzonden, moeten ze worden verpakt in overeenstemming met de federale voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.

Verzoek van de Commissie

Laat het testapparaat, het monster, de buffer en/of de controles vóór de test tot kamertemperatuur (15-30°C) in evenwicht komen.

1. Verwijder het testapparaat uit de foliezak en gebruik het zo spoedig mogelijk.
2. Plaats het testapparaat op een schoon en vlak oppervlak, houd de druppelverf verticaal vast en breng 2 druppels monster (ongeveer 80 μL) naar de proefput (S) van het testapparaat,voeg vervolgens 1 druppel buffer toe (ongeveer 40 μL) en start de timer.
3. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden gelezen. Interpreteer de resultaten na 20 minuten niet

Interpretatie van de resultaten

NB:

De intensiteit van de kleur in de testlijnregio (T) zal variëren afhankelijk van de concentratie van de in het monster aanwezige HIV-antilichamen.Alle kleuren in het testgebied (T) moeten als positief worden beschouwd..

Beperkingen van de test

1. Het HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Heelbloed/Serum/Plasma) is uitsluitend bestemd voor in vitro diagnostisch gebruik.Deze test moet worden gebruikt voor de detectie van antilichamen tegen HIV in volbloedDe kwantitatieve waarde of de snelheid van de toename van de HIV-antilichaamconcentratie kan niet worden bepaald door middel van deze kwalitatieve test.
2. Deze test zal alleen de aanwezigheid van antilichamen tegen HIV in het monster aangeven en mag niet worden gebruikt als het enige criterium voor de diagnose van HIV 1 en/of HIV 2-infectie.
3. Voor de bevestiging moet een verdere analyse van de monsters worden uitgevoerd, zoals ELISA en/of Western Blot-analyse.
4. Zoals bij alle diagnostische tests moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd samen met andere klinische informatie die de arts beschikbaar heeft.
5. Als het testresultaat negatief is en de klinische symptomen aanhouden, worden aanvullende vervolgonderzoeken met andere klinische methoden aanbevolen.Een negatief resultaat op elk moment sluit de mogelijkheid van HIV 1 en/of HIV 2-infectie niet uit..

Behoud en stabiliteit van producten

De testinrichting is stabiel tot de op de verzegelde zak gedrukte houdbaarheidsdatum.Het testapparaat moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.Gebruik niet na de vervaldatum.

Voorzorgsmaatregelen

• Gebruik niet na de vervaldatum.
• Eet, drink of rook niet in het gebied waar de specimens of kits worden behandeld.
• Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke stoffen bevatten.Naleving van de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren tijdens het onderzoek en het volgen van de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters.
• Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
• Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden

Materiaal verstrekt

1. Testtoestellen
2. Eenmalige proefdruppels
3. Buffer
4. Verpakkingsformulier

Materiaal vereist, maar niet verstrekt

• Containers voor het verzamelen van monsters
• Lancetten (alleen voor het inprenten van volbloed)
• Centrifuge (alleen voor plasma)
• Timer
• Eenmalige hepariniserende capillaire buizen en afgietlampen (alleen voor het gebruik van heel bloed)