Volbloed Malaria Pf/Pan Rapid Test Device Cassette Formats

Snel en efficiënt detecterend reagens voor malaria Pf/Pan

De Malaria Pf/Pan Rapid Test Device is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van circulerende antigenen van Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae in volbloed.

Principe van opsporing

Het Malaria Pf/Pan Rapid Test Device (Heelbloed) is een kwalitatieve, membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van P.f., P.v., P.o. en P.m. antigenen in heelbloed.Het membraan is vooraf bekleed met anti-HRP-II-antilichamen en anti-lactate dehydrogenase-antilichamenTijdens het onderzoek reageert het bloedmonster met het kleurstofconjugat dat op de teststrook is gecoat.Reageert met anti-histidine-rijke proteïne II (HRP-II) antilichamen op het membraan op P.f Testlijnregio en met anti-lactaatdehydrogenase-antilichamen op het membraan op Panlijnregio.een gekleurde lijn verschijnt in PDe afwezigheid van de gekleurde lijnen in P.f-lijnregio of Pan-lijnregio geeft aan dat het monster geen HRP-II en/of Plasmodium-specifieke lactate dehydrogenase bevatOm als procedurecontrole te dienen, verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het gebied van de controlelijn die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat er een membranenwijk is opgetreden.

opslag en stabiliteit

De testinrichting is stabiel tot de op de verzegelde zak gedrukte houdbaarheidsdatum.Het testapparaat moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.Gebruik niet na de vervaldatum.

Verzoek van de Commissie

Laat het testapparaat, het monster, de buffer en/of de controles vóór de test tot kamertemperatuur (15-30°C) in evenwicht komen.

1. Verwijder het testapparaat uit de foliezak en gebruik het zo spoedig mogelijk.
2. Plaats het testapparaat op een schoon en vlak oppervlak.

• Om eenPipette: Verplaats 5 ul van volbloed naar het monsterputje van het testapparaat, voeg vervolgens 3 druppels buffer (ongeveer 180 ul) toe aan het bufferputje en start de timer.
• Om eenEenmalige proefdrupper: Hou de drupper verticaal vast; trek het monster tot aan de vullijn (ongeveer 5 ul).voeg vervolgens 3 druppels buffer (ongeveer 180ul) toe aan de bufferput en start de timer.

3. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Het resultaat moetworden gelezen na 10 minutenInterpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

Interpretatie van de resultaten

Beperkingen van de test

1. Deze test dient alleen te worden gebruikt voor de detectie van P.f., P.v., P.o., P.m. antigenen in volbloedmonsters.Noch de kwantitatieve waarde noch de stijging van PDe concentraties van.f, P.v, P.o en P.m kunnen worden bepaald door middel van deze kwalitatieve test.
2. Het Malaria Pf/ Pan Rapid Test Device (Heelbloed) zal alleen de aanwezigheid van antigenen van Plasmodium sp. (P.f, P.v, P.o, P.m) in het monster en mag niet worden gebruikt als enige criterium voor de diagnose van malaria-infectie.
3. Zoals bij alle diagnostische tests moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd samen met andere klinische informatie die de arts beschikbaar heeft.
4. Als het testresultaat negatief is en de klinische symptomen aanhouden, wordt aanvullend testen met andere klinische methoden aanbevolen.Een negatief resultaat sluit op geen enkel moment de mogelijkheid van een malaria-infectie uit..

KIT-componenten

• Testtoestellen
• Eenmalige proefdruppels
• Buffer
• Verpakkingsformulier

Materiaal vereist, maar niet verstrekt

• Pipette en eindpunten voor eenmalig gebruik (facultatief)
• Containers voor het verzamelen van monsters
• Lancetten (alleen voor het inprenten van volbloed)
• Timer