Vinnige en efficiënte malaria Pf Pv Ag Vinnige test Wegwerpkassetvormen

Snel en efficiënt opsporen van malaria P.f/P.v.

Het Malaria P.f./P.v. Rapid Test Device (Heelbloed) is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van twee soorten circulerende Plasmodium falciparum (P.f.) en Plasmodium vivax (P.v.) in volbloed.

Principe van opsporing

Het Malaria P.f./P.v. Rapid Test Device (Heelbloed) is een kwalitatieve, membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van P.f.- en P.v.-antigenen in heelbloed.Het membraan is vooraf bekleed met anti-HRP-II en anti-pLDH antilichamen.Tijdens het onderzoek reageert het bloedmonster met het kleurstofconjugat dat op de teststrook is gecoat.Reageert met anti-histidine-rijke proteïne II (HRP-II) antilichamen op het membraan op PAls het monster HRP-II of Plasmodium-specifiek P.vivaLDH of beide bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in P.f lijnregio of P.v. lijnregio of twee gekleurde lijnen verschijnen in P.f. lijnregio en P.v. lijnregio.de lijnregio geeft aan dat het monster geen HRP-II en/of Plasmodium-specifieke P bevat.vivaLDH. Om als procedurecontrole te dienen, verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het gebied van de controlelijn die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat er een membranenwijk is opgetreden.

Verzameling en opslag van monsters

De testinrichting is stabiel tot de op de verzegelde zak gedrukte houdbaarheidsdatum.Het testapparaat moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.Gebruik niet na de vervaldatum.

Gebruiksaanwijzing

Laat het testapparaat, het monster, de buffer en/of de controles vóór de test tot kamertemperatuur (15-30°C) in evenwicht komen.

1. Verwijder het testapparaat uit de foliezak en gebruik het zo spoedig mogelijk.
2. Plaats het testapparaat op een schoon en vlak oppervlak.

• Om eenPipette: Verplaats 5 ul van volbloed naar het monsterputje van het testapparaat, voeg vervolgens 3 druppels buffer (ongeveer 180 ul) toe aan het bufferputje en start de timer.
• Om eenEenmalige proefdrupper: Hou de drupper verticaal vast; trek het monster tot aan de vullijn (ongeveer 5 ul).voeg vervolgens 3 druppels buffer (ongeveer 180ul) toe aan de bufferput en start de timer.
• Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden gelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

Interpretatie van de resultaten

NB:

:

De kleurintensiteit van de P.f. of P.v.-testlijnen kan variëren afhankelijk van de concentratie van de in het monster aanwezige antigenen, namelijk HRP-II of P.vivaxLDH.

Beperkingen van de test

• Het Malaria P.f./P.v. Rapid Test Device (Heelbloed) is uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.Noch de kwantitatieve waarde noch de stijging van PDe concentraties van.f. en P.v. kunnen met deze kwalitatieve test worden bepaald.
• Het apparaat voor de snelle test van malaria P.f./P.v. (volbloed) geeft alleen de aanwezigheid van antigenen van Plasmodium sp. (P.f. en P.v.) aan.v) in het monster en mag niet als enige diagnose van malaria worden gebruikt..
• Zoals bij alle diagnostische tests moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd samen met andere klinische informatie die de arts beschikbaar heeft.
• Als het testresultaat negatief is en de klinische symptomen aanhouden, wordt aanvullend onderzoek met behulp van andere klinische methoden aanbevolen.

Behoud en stabiliteit van producten

De testinrichting is stabiel tot de op de verzegelde zak gedrukte houdbaarheidsdatum.Het testapparaat moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.Gebruik niet na de vervaldatum.

KIT-componenten

• Testtoestellen
• Eenmalige proefdruppels
• Buffer
• Verpakkingsformulier

Materiaal vereist, maar niet verstrekt

• Pipette en eindpunten voor eenmalig gebruik (facultatief)
• Containers voor het verzamelen van monsters
• Lancetten (alleen voor het inprenten van volbloed)
• Tijd