Medische kwaliteit wegwerpbare fFN Rapid Test Kit Fetal Fibronectin Rapid Detection,Colloïdale Gold Antigen Rapid Test

Medische snelle detectie van foetale fibronectine (fFN)

De foetale fibronectine (fFN) snelle test (private delen afscheiding) is een visueel geïnterpreteerde,kwalitatief immunochromatografisch testapparaat voor de opsporing van fFN in afscheiding van geslachtsdelen tijdens de zwangerschapDe test is bedoeld voor professioneel gebruik om te helpen bij de diagnose van het scheuren van foetale membranen bij zwangere vrouwen.

Principe van opsporing

De fFN (private parts secretion) is ontworpen om fFN te detecteren door visuele interpretatie van de kleurenontwikkeling in de binnenste strip.Het membraan werd geïmmobiliseerd met anti-FN-antilichamen op het testgebied.Tijdens de test mag het monster reageren met gekleurde colloïdaalgoudconjugaten van anti-fFN-antilichamen die op het proefblok van de test zijn gecoat.Het mengsel beweegt zich vervolgens op het membraan door middel van een capillaire reactie.Als er voldoende FN in de monsters is, vormt een gekleurde band zich in het T-gebied van het membraan.terwijl de afwezigheid ervan wijst op een negatief resultaatHet verschijnen van een gekleurde band in het controlegedeelte dient als procedurele controle.Dit geeft aan dat een voldoende hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een membraanwicking heeft plaatsgevonden.

Verzameling en opslag van monsters

• De snelle test Fetaal fibronectin (fFN) (sekretie van geslachtsdelen) is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij vrouwen.
• Het monster is secretie van cervico-private delen die wordt geextraheerd in de geleverde oplossing voor het extraheren van het monster.Een monster van de afscheiding van de geslachtsdelen wordt verkregen met behulp van een steriele polyesterstampon uit de achterste fomix van de geslachtsdelen tijdens een steriele speculumonderzoek ofAls er geen geslachtsvloeistof zichtbaar is, kan het monster uit de baarmoederhals worden genomen.De tampon moet ongeveer 10 tot 15 seconden in de geslachtsdelen of baarmoederhals worden gelaten om de afvoermonsters te absorberen..
• Open de buis voor de oplossing voor het extraheren van het monster en zet deze in een verticale positie.Het monster wordt onmiddellijk uit de doek gehaald door de doek gedurende ongeveer 10 seconden krachtig in de extractieoplossing te draaien.De monsters moeten zo spoedig mogelijk na de extractie worden getest, maar in ieder geval niet later dan 4 uur na de verzameling en extractie.Indien een monster niet binnen deze termijn kan worden getest, moet het worden ingevroren.Na ontdooiing kunnen de monsters worden getest zoals hieronder beschreven.
• De test dient onmiddellijk na het verzamelen van het monster te worden uitgevoerd.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht.
• Verpakken van de exemplaren in overeenstemming met de toepasselijke voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia, voor het geval ze moeten worden verzonden.

Verzoek van de Commissie

Voordat het wordt gebruikt, moeten de proeven, monsters, buffer en/of controles op kamertemperatuur (15-30°C) worden gebracht.

1. Verwijder de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.
2. Houd het etiketteringsgebied vast en leg de strip in de geëxtraheerde buffer in de richting van het pijletiket.Verwijder de strip uit de oplossing en plaats hem in een horizontale positie.
3. Naarmate de test begint te werken, ziet u de kleur over het membraan bewegen.
4. Wacht tot de gekleurde band verschijnt. Het resultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.

Interpretatie van de resultaten

NB:

1. De intensiteit van de kleur in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van de gemeten stoffen in het monster.Alle kleurtinten in de regio moeten als positief worden beschouwd.Bovendien kan het gehalte aan stoffen niet worden bepaald door middel van deze kwalitatieve test.
2. Onvoldoende monstervolume, onjuiste werkwijze of het uitvoeren van vervaltesten zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van het falen van de band.

Beperkingen van de test

1. De Fetale fibronectin (fFN) snelle test (secretie van geslachtsdelen) is voor professioneel gebruik en dient alleen te worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van fFNon.
2. Zoals bij alle diagnostische tests mag een definitieve klinische diagnose niet gebaseerd zijn op de resultaten van één test.Het is echter alleen toegestaan wanneer alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd..
3. Als het testresultaat negatief is en de klinische symptomen aanhouden, wordt aanbevolen aanvullend onderzoek te doen met andere klinische methoden.

Behoud en stabiliteit van producten

1. De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de vervaldatum op deze verzegelde zak is gedrukt.
2. De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
3. Niet bevriezen.
4. Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur- De containers of reagentia kunnen tot valse resultaten leiden.

KIT-componenten

• Individueel verpakte teststrips Elke strip bevat gekleurde conjugaten en reactieve reagentia die vooraf op de overeenkomstige gebieden zijn verspreid.
• Voor het verzamelen van monsters.
• Proefstukken verdunningsbuis met buffer 0,1 M Fosfaat buffered zoutoplossing (PBS) en conserveringsmiddel
• Voor gebruiksaanwijzingen.

Materiaal vereist, maar niet verstrekt

• Timer Voor het timen van gebruik.