Draagbare medische diagnostische testkits voor snelle opsporing Hepatitis C HCV Rapid Test Kit

Gemakkelijk te gebruiken, efficiënt en snel detecteren van hepatitis C-virus

Het HCV Rapid Test Device (Heelbloed/Serum/Plasma) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve vermoedelijke detectie van antilichamen tegen HCV in menselijk volbloed, serum of plasma.Deze kit is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van HCV-infectie..

Principe van opsporing

Het HCV Rapid Test Device (Heelbloed/Serum/Plasma) is ontworpen om antilichamen tegen HCV te detecteren door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling in de interne strook.Het membraan werd geïmmobiliseerd met eiwit A op het testgebiedTijdens de test wordt het monster toegestaan om te reageren met gekleurde recombinant HCV-antigenen, colloïdaal goudconjugaten, die op het monsterblok van de test zijn gecoat.Het mengsel beweegt zich vervolgens op het membraan door middel van een capillaire werkingAls er voldoende HCV-antilichamen in de monsters waren, zal een gekleurde band van het testgebied van het membraan worden afgenomen.De aanwezigheid van deze gekleurde band geeft een positief resultaat aanHet verschijnen van een gekleurde band op het controlegedeelte dient als procedurele controle.Dit geeft aan dat er voldoende hoeveelheid monster is toegevoegd en dat er een wicking van het membraan heeft plaatsgevonden..

Verzameling en opslag van monsters

• De HCV Rapid Test (Heelbloed/Serum/Plasma) kan worden uitgevoerd met heelbloed (van aderpunctie of vingerstick), serum of plasma.
• Om Fingerstick volbloedmonsters te verzamelen:

Was de patiënt' s handen met zeep en warm water of reinig met een alcoholswab.

Masseer de hand zonder de plek van de prik aan te raken door de hand tegen de middelvinger of ringvinger te wrijven.

Punct de huid met een steriele lancet en veeg het eerste teken van bloed weg.

Wrijf de hand zachtjes van pols tot palm tot vinger om een afgeronde druppel bloed over de punctieplaats te vormen.

Voeg het volbloedmonster van Fingersitck aan het testapparaat toe met behulp van een capillaire buis:

1. Het eind van de capillaire buis aanraken van het bloed tot het tot ongeveer 50 μl is gevuld.
2. Plaats de bol op het bovenste uiteinde van de capillaire buis en knijp vervolgens de bol om het volledige bloed op de proefput (S) van het testapparaat af te geven.

Voeg het volbloedmonster van Fingersitck aan het testapparaat toe met behulp van hangende druppel:

1. Plaats de vinger van de patiënt zodanig dat de druppel bloed net boven het proefstuk (S) van het testapparaat ligt.
2. Laat 2 hangende druppels volbloed van de vingerstick op het proefmonsterput (S) van het testapparaat vallen, of beweeg de vinger van de patiënt zodat de hangende druppel het proefmonsterput (S) raakt.Vermijd dat de vinger rechtstreeks aan het proefstuk komt (S).

• Om hemolyse te voorkomen, moet serum of plasma zo snel mogelijk van bloed worden gescheiden.
• De proef dient onmiddellijk na het verzamelen van de monsters te worden uitgevoerd en mag niet langere tijd bij kamertemperatuur worden gelaten.Serum- en plasma-monsters mogen maximaal 3 dagen bij 2- 8°C worden bewaard.Voor langdurige opslag dienen de monsters onder -20°C te worden bewaard. Volbloed dat via venepunctie is verzameld, dient bij 2-8°C te worden bewaard als de test binnen 2 dagen na de verzameling moet worden uitgevoerd.Vries geen bloedmonsters in.Volbloed verzameld met de vingerstick dient onmiddellijk te worden getest.
• Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd. Monsters mogen niet herhaaldelijk worden ingevroren en ontdooid.
• Als er exemplaren worden verzonden, moeten ze worden verpakt in overeenstemming met de federale voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.

Verzoek van de Commissie

Voordat het wordt gebruikt, moeten de proeven, monsters, buffer en/of controles op kamertemperatuur (15-30°C) worden gebracht.

1. Verwijder de test uit de verzegelde zak en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak.de test moet binnen een uur worden uitgevoerd.

2Voor S.erumm of plasma monster: Houd de drupper verticaal vast en breng 2 druppels serum of plasma (ongeveer 50 μl) en 1 druppel buffer naar de proefput (S) van het testapparaat en start de timer.

VoorVenenictuur volbloedmonster: houd de druppelaar verticaal vast en breng 2 druppels venopunktuurbloed (ongeveer 50 μl) naar het monsterputje (S) van het testapparaat,voeg dan 2 druppels buffer toe en start de timer.

VoorVingerstick volbloedexemplaar:

• Voor het gebruik van een capillaire buis: vul de capillaire buis en breng ongeveer 50 μl van het volbloedmonster van de vingerstick naar het monsterputje (S) van het testapparaat.voeg dan 2 druppels buffer toe en start de timer.
• Voor het gebruik van hangende druppel: laat 2 hangende druppels van een volbloedmonster (ongeveer 50 μl) in het midden van het proefmonster vallen (S) op het testapparaat.voeg dan 2 druppels buffer toe en start de timer.

3. Wacht tot de rode lijnen verschijnen. Het resultaat moet na 10 minuten worden afgelezen. Interpreteer het resultaat na 20 minuten niet.

Interpretatie van de resultaten

NB:

1. De intensiteit van de kleur in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie van de beoogde stoffen in het monster.alle kleurtinten in het testgebied moeten als positief worden beschouwdBovendien kan het gehalte aan stoffen niet worden bepaald door deze kwalitatieve test.
2. Onvoldoende monstervolume, onjuiste werkwijze of het uitvoeren van verlopen tests zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van storing van de band

Beperkingen van de test

• In de test worden interne procedurele controles opgenomen.Een gekleurde band die in het controlegebied (C) verschijnt, wordt beschouwd als een interne positieve procedurele controle.Het bevestigt voldoende monstervolume en correcte procedurele techniek.
• Externe bedieningselementen zijn niet geleverd met deze kit.Het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te controleren..

Behoud en stabiliteit van producten

• De kit dient te worden bewaard bij 2-30°C tot de houdbaarheidsdatum op de verzegelde verpakking.
• De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
• Niet bevriezen.
• Gebruik niet als er bewijs is van microbiële besmetting of neerslag.Biologische besmetting van dispensatieapparatuur, containers of reagentia kan leiden tot valse resultaten.

KIT-componenten

• Eenmalige pipetten Voor het toevoegen van monsters.
• Buffer Fosfaat buffer zoutoplossing en conserveringsmiddel
• Voor gebruiksaanwijzingen
• Individueel verpakte proefapparaten Elk apparaat bevat een strip met gekleurde conjugaten en reactieve reagentia die vooraf op de overeenkomstige gebieden zijn verspreid.

Materiaal vereist, maar niet verstrekt

• Voor het verzamelen van monsters bestemde container.
• Lancetten voor het vingerprikken van alleen volbloed
• Eenmalige capillaire buizen met heparine en afgietlamp
• Timer Voor het timen van gebruik.
• Centrifuge Voor de bereiding van heldere monsters